Introducción: En los últimos años se ha presentado un aumento en la incidencia de infecciones por enterobacterales, especialmente por microorganismos resistentes a antibióticos incluyendo carbapenémicos. La principal causa de resistencia a carbapenémicos es la producción de enzimas de tipo carbapenemasas, escenarios en los cuales aumenta la mortalidad asociada al proceso infeccioso. Actualmente se cuenta con alternativas para el tratamiento de microorganismos productores de algunos tipos de carbapenemasas, como las clase A y D, sin embargo el tratamiento de las carbapenemasas clase B continúa siendo un reto terapéutico. El uso de ceftazidima-avibactam con aztreonam ha demostrado efectividad en el tratamiento de este tipo de infecciones, pero aún la evidencia es escasa y los estudios en su mayoría incluyen pocos pacientes. Por esta razón, el presente estudio pretende evaluar el impacto de esta terapia en pacientes con bacteriemia por estos microorganismos en una cohorte retrospectiva en varios hospitales de Colombia
Objetivo general: Comparar la mortalidad de la terapia con ceftazidima-avibactam con aztreonam vs la mejor terapia disponible en pacientes adultos hospitalizados con bacteriemia por enterobacterales productores de metalo-betalactamasas con o sin coproducción de otras enzimas
Materiales y métodos: Se trata de un estudio observacional, analítico, retrospectivo, y multicéntrico de una cohorte de pacientes adultos hospitalizados con diagnóstico de bacteriemia por enterobacterales productores de metalo-betalactamasas con o sin coproducción de otras enzimas, hospitalizados para manejo antimicrobiano en 14 instituciones de tercer nivel de complejidad en Colombia; Clínica Santa María del Lago, Clínica Reina Sofía, Clínica Universitaria Colombia, Clínica Iberoamérica, Clinica Sebastian de Belalcazar, Hospital Universitario San Ignacio, Hospital Universitario La Samaritana, Hospital Regional de Zipaquirá, Hospital Universitario Nacional, Clínica Laura Daniela, Clínica Valledupar, Grupo Clínica Médicos, Hospital Rosario Pumarejo De López, e Instituto Cardiovascular del César. Los pacientes serán ingresados a la cohorte si presentan bacteriemia por enterobacterales productores de metalo-betalactamasas durante el periodo del 01 de enero de 2022 al 31 de marzo de 2025. Se realizará seguimiento a 30 días o hasta egreso hospitalario evaluando los siguientes desenlaces: Mortalidad por cualquier causa a los 30 días; recaída de la infección, duración del tratamiento y lesión renal asociada al tratamiento. Se incluirán también variables demográficas, clínicas y microbiológicas. La totalidad de la información será recolectada en Redcap. Basado en un nivel de confianza del 95%, para identificar una diferencia en mortalidad de al menos el 25 % y un riesgo relativo de 0.44 entre el grupo expuesto y el no expuesto, se calcula un tamaño de muestra total de 113 pacientes, distribuídos en 55 pacientes en el grupo de intervención y 58 pacientes en el grupo de control. Para realizar las comparaciones se plantea un análisis basado en índice de propensión. De acuerdo con el artículo 11 de la Resolución 8430 de 1993, este estudio se clasifica como sin riesgo.
Resultados esperados: Proveer información útil para la comunidad científica médica y establecer el beneficio (o ausencia de beneficio) del tratamiento con ceftazidima-avibactam con aztreonam en estas infecciones |