En el estudio de soluciones alternativas e innovadoras para el tratamiento de situaciones comunes en la práctica médica, como ocurre en el caso de hemorragias nasales, donde se requiere frecuentemente el uso de dispositivos hemostáticos de aplicación intranasal, las instituciones prestadoras de servicios de salud, emplean suministros de importación los cuales generalmente son de alto costo y representan un incremento notable en los recobros al sistema salud; sumado a esta situación se encuentra que las alternativas que se utilizan para controlar el sangrado nasal pueden ser de menor costo y su uso frecuente en hospitales de menos recursos, suele generar molestias e incluso riesgos en la evolución del tratamiento para el paciente. Como alternativa a esta situación que ha sido plenamente identificada por el profesional médico especializado, se reta al grupo en el desarrollo de un prototipo funcional para estos tratamientos que permita asegurar su viabilidad y efectividad en ensayos in vitro, así como la posibilidad de manufacturarlo a costos razonables para su acceso a un mayor porcentaje de la población. Para responder a este requerimiento del cuerpo médico, así como de las necesidades que expresan los pacientes que utilizan estos dispositivos, se ha se planteado la integración de dos metodologías de diseño que han sido utilizadas de manera independiente en el diseño de productos y procesos como es el caso del Diseño Axiomático; el cual se fundamenta en la definición de cuatro dominios en el diseño de un producto y su proceso de manufactura y se verifica el cumplimento de los axiomas de independencia e información, llevando al diseñador a tomar la mejor decisión sobre el producto a desarrollar. Con el fin de garantizar la idoneidad del diseño propuesto se complementará el desarrollo con la metodología Quality by Design, la cual permite la definición del perfil objetivo de producto, las variables críticas a controlar en los materiales y procesos, todo esto soportado en la normativa internacional existente para el desarrollo de medicamentos y dispositivos médicos combinados. La aplicación de estas dos metodologías permitirá la generación de prototipos funcionales de prueba, que respondan a las necesidades que se identifican en usuarios tanto directos como indirectos y se pueda establecer un espacio de diseño que contemple algunas restricciones tanto legales como económicas. De esta forma se parte de la identificación de necesidades de usuarios las cuales fueron definidas a partir de encuestas realizadas al personal de salud y pacientes del Hospital Universitario Nacional en octubre de 2019, esta información fue traducida a un lenguaje técnico que permitió transformarlas en elementos del diseño, como punto de partida para desarrollar el prototipo funcional. Se ha resaltado como un elemento fundamental a considerar, la generación de una propuesta que sea costo efectivo y que permita que el dispositivo pueda ser utilizado en hospitales con menos recursos. Con el desarrollo de este proyecto se pretende establecer un conjunto de requerimientos funcionales críticos en un dispositivo hemostático de uso intranasal, integrando las propiedades de los materiales seleccionados para su elaboración, así como su incidencia en el proceso de manufactura. Los diseños obtenidos serán evaluados mediante aplicaciones estadísticas, determinando las variables del producto y del proceso a controlar, para garantizar la funcionalidad y calidad del producto final. Se espera que como resultado se obtenga un prototipo funcional in vitro del dispositivo, que pueda continuar sus etapas de desarrollo para ser escalado en fases posteriores de investigación.