El grupo de investigación en Procesos de Transformación de Materiales para la Industria Farmacéutica ha realizado un seguimiento permanente de las empresas del Sector Productor y Comercializador de Cosméticos y Medicamentos durante los últimos 10 años, manteniendo actualizada la información sobre su comportamiento y necesidades, identificando entre algunas de sus características, un limitado perfil exportador, un pobre comportamiento en innovación y falencias marcadas en los sistemas de aseguramiento de la calidad. Igualmente, tras una continua vigilancia de las tendencias mundiales en los ejes temáticos de gestión y desarrollo de productos para el sector, se ha detectado como principal factor de cambio las iniciativas relacionadas con el tránsito del antiguo modelo de calidad por ensayo (QbT), hacia uno centrado en el conocimiento: la calidad desde el diseño (QbD). Entre tales iniciativas se encuentran aquellas impulsadas por la International Conference on Harmonization (ICH), la Food and Drug Administration (FDA), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la International Society of Pharmaceutical Engineering (ISPE) en las áreas de Gestión del Riesgo, diseño de producto y proceso y sistemas de calidad, orientadas a la implementación de QbD como filosofía orientadora en el desarrollo de nuevos productos altamente competitivos en mercados basados en la economía del conocimiento, lo que hace necesario el reajustar los procesos hacia modelos de rápida reconversión que permitan generar productos con alta capacidad de acceso a nuevos mercados. Si bien estos nuevos paradigmas han sido impulsados primariamente desde la óptica de los medicamentos, usualmente las determinaciones tomadas en éste sector terminan impactando la dinámica de los cosméticos, especialmente llamativos en el contexto nacional debido a su categorización como sector de clase mundial, que lo ha llevado a transformarse en los últimos años hacia una industria uno con altos componentes técnicos y de innovación, pero que aún no ha podido despegar en el mercado internacional. La posibilidad de desarrollar un sistema vanguardista integrado de desarrollo de productos y aseguramiento de la calidad, a la altura de los más rigurosos estándares de calidad, le daría a las empresas nacionales una sólida ventaja frente a sus competidores y le abriría la puerta a los mercados que a la fecha le han sido esquivos. Por esta razón, se propone un estudio que permita articular los dominios científicos e ingenieriles que han venido aportando soluciones al campo cosmético partiendo de un diagnóstico de la dinámica de la Gestión de la Calidad y del Conocimiento en el proceso de diseño de productos, que soportado en una análisis de modelos y sistemas de referencia, logre generar un modelo fundamentado en los principios de QbD para el estado deseado en la gestión de los campos de interés, fiel a la realidad identificada para el contexto regional. El modelo propuesto orientará el desarrollo de un instrumento diagnóstico para el sector frente a las necesidades, capacidades y retos que significan el tránsito hacia la filosofía QbD. Partiendo de este, se pretende desarrollar una guía para la adopción de elementos de esta metodología a la industria, estimulando el tránsito hacia el nuevo modelo de gestión del conocimiento en los aspectos ya mencionados, soportado en su factibilidad y en la priorización de actores y fuerzas congruentemente con las capacidades y necesidades de la industria cosmética.