Introducción La seguridad del paciente es un objetivo propuesto por la OMS (2004) (1) para mejorar los estándares de cuidado y la reducción del daño originado con ocasión de la atención en salud. Hay un interés internacional por unirse en el desarrollo de procesos innovadores en seguridad del paciente que conlleven al cumplimiento de este objetivo. Dentro del marco de los programas de garantía y mejoramiento continuo de la calidad, las diferentes instituciones hospitalarias han comenzado a implementar procesos que permitan aumentar la seguridad de los pacientes, la confianza de los mismos y la calidad de la prestación de los servicios de salud. La investigación mediante diseños sólidos y rigurosos es requerida con prioridad para establecer con mayor confiabilidad, resultados de efectividad y seguridad en este tema. Objetivo Evaluar la efectividad y seguridad de dos sistemas de gestión de riesgo en términos de reducción de incidentes clínicos, eventos adversos, aceptabilidad y costos en pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario Nacional. Metodología Para cumplir el objetivo, el proyecto se dividirá en 3 fases: Fase 1: Medición de la línea de base de indicadores de seguridad del paciente y del proceso de implementación en el Hospital Universitario de la Universidad Nacional Fase 2: Implementación de un sistema de gestión de riesgo (SGR) en los procesos de atención seleccionados en la institución participante Fase 3: Evaluación del impacto organizacional del SGR a mediano y largo plazo (fase post-intervención) y medición de costos. Resultados esperados Definir cuál SGR es más efectivo, seguro y eficiente en la instituciones de salud tipo hospital universitario en el contexto colombiano.