Vigilancia, Evitabilidad y Costos asociados a los Eventos Adversos en la Clínica Carlos Lleras de Bogota, 2009 Resumen Objetivo: Determinar la Frecuencia e impacto de los eventos adversos (EA), definidos como daño que sufre el paciente una vez ingresa a la institución y que es causado por el cuidado proveído o con ocasión de este, en términos de morbimortalidad y costos y los determinantes asociados, que afectan a los pacientes en los servicios quirúrgicos y médicos de la Clínica Carlos Lleras. Este estudio busca incrementar la calidad de la institución para posteriormente implementar estas tecnologías a la red de Hospitales de la UN Metodología: Diseño, población y lugar: Cohorte prospectiva de pacientes hospitalizados en el 2009, en los servicios quirúrgicos, médicos, de la clínica Carlos Lleras. Criterios de inclusión: Haber estado hospitalizado por lo menos 12 horas. Criterios de exclusión: Alteraciones psiquiátricas, haber presentado el evento adverso en otra institución, sujetos menores de 16 años. Tamaño muestral: Con una frecuencia esperada del 3.0 % de EA en los servicios médicos y el 6 % en los servicios quirúrgicos, con un nivel de significancia del 0.05 y un poder del 80% una relación 2:1 pacientes hospitalizados en servicios médicos: quirúrgicos se requerirán 1170 y 585 sujetos respectivamente. Estudio en dos fases: fase 1 fase de detección con base en 14 criterios. Segunda fase: Sobre los casos con eventos detectados se hará la confirmación del evento adverso por la calificación en dos puntos de corte (puntaje mayor a 3 y a 4 puntos) en la escala de causalidad y evitabilidad por parte de los comités de especialistas Además hará una mención del sistema donde se deberá hacer el esfuerzo para evitar que este evento se repita. Variables a medir: edad complejidad del paciente con base al Grupo relacionadote diagnóstico (GRD) al ingreso, tipo de servicio, genero, tipo de aseguramiento, comorbilidad previa, diagnóstico de ingreso, procedimientos realizados, eventos de detección , evento adverso evento adverso evitable, tipo de evento, temporalidad, deficiencia relacionada con el evento, seriedad, procedimientos realizados como consecuencia del evento, tiempo de hospitalización , estancia. Análisis: Incidencia de pacientes con eventos adversos e Incidencia de eventos adversos evitables. Se categorizarán por grupos de edad, genero, morbilidad de base, complejidad de la atención, grupo relacionado de diagnóstico y área clínica. Se evaluará la posible asociación entre los eventos adversos y el tipo de servicio ajustando los factores basales por medio de regresión logística no condicional. Análisis Económico: La primera fase se centrará en resumir lo que se conoce acerca de los costos de los EA internacionalmente y la extensión en la cual esas observaciones se relacionan con el costo de los EA en Colombia. Fase 2 estimará los costos de los eventos adversos en Colombia con base en la metodología descrita antes en este proyecto y finalmente la fase 3 combinará la información de las fases 1y 2 para hacer recomendaciones para intervenciones costo efectivas para reducir los EA en el futuro. Aspectos éticos: se garantizará l La confidencialidad de los trabajadores y de los pacientes. Se podrá brindar la información de cada institución a la dirección científica respectiva si esta la solicita, pero no será motivo de publicación de manera individual. Dado que hace parte de una estrategia de vigilancia activa ampliada, dentro de las actividades propias de la epidemiología hospitalaria, es una investigación retrospectiva considerada como una investigación sin riesgo de acuerdo con lo dispuesto en la Resolución No 008430 de 1993 del Ministerio de Salud.