La cirugía, la quimioterapia y la radioterapia han sido los tratamientos antitumorales estándar por mucho tiempo, no obstante, investigadores de ciencias básicas y clínicas siguen buscando día a día, nuevas herramientas que contribuyan en la lucha contra el cáncer. El papel del sistema inmune para controlar la aparición y el crecimiento del cáncer ha sido ampliamente estudiado, demostrando el papel de poblaciones de células inmunes como Linfocitos T CD4 y CD8, células NK, macrófagos y células dendríticas en reconocer y atacar las células tumorales. En los últimos 30 años, la inmunoterapia se ha posicionado como el cuarto pilar del tratamiento antitumoral, esta modalidad de tratamiento busca fortalecer la respuesta inmune de los pacientes contra su tumor, y tiene un efecto sinérgico con otros tratamientos. Las vacunas personalizadas con neoantígenos tumorales representan una nueva oportunidad terapéutica para pacientes cuyos tumores son resistentes a los tratamientos convencionales, sin embargo, los altos costos de la síntesis de péptidos diseñados para cada paciente en laboratorios certificados limitan la posibilidad de implementar estos esquemas de inmunoterapia en el país. En el marco del proyecto “Implementación de una planta piloto para la producción de vacunas personalizadas para la inmunoterapia del cáncer en Colombia” se propuso la creación de una planta de síntesis de péptidos y la certificación de un laboratorio de cultivo celular para la implementación de la producción de vacunas personalizadas basadas en peptidos formulados en células autólogas del paciente para la inmunoterapia contra el cáncer en nuestro país, con el fin de reducir los costos de importación y producción de estas nuevas alternativas terapéuticas. Con la implementación de una planta piloto de producción de péptidos sintéticos y la certificación de un laboratorio de cultivos celulares para uso humano, buscamos el fortalecimiento de la investigación traslacional en el país, posibilitando nuevas herramientas terapéuticas que le brinden oportunidades de tratamiento, no solamente a pacientes con cáncer, sino además a pacientes de enfermedades generadas por patógenos emergentes que puedan ser candidatos a regímenes de inmunoterapia para mejorar la capacidad de respuesta del Sistema Inmune. Hasta el momento, en Colombia, no existe una planta de síntesis de péptidos con calidad GMP, y no existe la reglamentación adecuada para regular la investigación en humanos con estas nuevas herramientas de medicina personalizada. Es por esto, que el grupo de Inmunología y Medicina Traslacional se ha propuesto como objetivo la revisión de las políticas públicas para la regulación de las terapias biológicas en humanos a nivel regional e internacional, todo esto con el apoyo de la Universidad Nacional y el Ministerio de Ciencia Tecnología e Innovación, y con el trabajo de diferentes investigadores y Jóvenes Talento que han desarrollado sus trabajos de investigación alrededor de estos temas. Con esto en mente, en el presente proyecto, buscamos el apoyo de Jóvenes Talento dentro de los que se encuentran biólogos, químicos y químicos farmacéuticos, para la revisión del marco legal y regulatorio alrededor de las buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de elaboración y buenas prácticas de laboratorio alrededor necesarias para la producción y síntesis de péptidos GMP para uso en ensayos clínicos y proyectos de investigación traslacional. La tarea de los jóvenes talento consistirá en delinear una ruta de acción, con miras a la certificación de la planta de síntesis de péptidos (antígeno) y el área del cultivo de células autólogas del paciente que se utilizarán como vehículo para entrega del antígeno al sistema inmune de cada paciente.