En este proyecto de INNOVA, segunda cohorte, se plantea desarrollar la segunda fase de un prototipo de bomba de insulina de bajo costo para pacientes con diabéticos mellitus tipo 1. Este desarrollo de prototipo se plantea debido a que se ha detectado una oportunidad de innovación tecnológica en este campo, y de aportar soluciones que intenten mejorar la calidad de vida de este grupo social y al mismo tiempo buscar una opción de solución más económica para el estado en este respecto. Debido a que se ha mostrado que el uso de la bomba de insulina mejoró el control glucémico de personas (es decir reduce la cantidad de episodios hiperglucémicos e hipoglucémicos), el estado colombiano debe garantizar un sistema de bomba de insulina a un número determinado de pacientes. Sin embargo, no es un gasto menor debido a que solo la bomba de insulina importada de los grandes fabricantes (Medtronix, CellNovo, Accu-check, entre otras) cuesta de 15 a 20 millones de pesos. Si en el momento se quisiera pasar de 2600 pacientes con bomba (número actual de pacientes con esta prestación) a 2800 pacientes el incremento del presupuesto del gasto público debe aumentarse en 4.000 millones de pesos. Si se construyera una bomba con ingeniería local y con las mismas prestaciones, pero con la mitad del valor actual, el ahorro del gasto público sería de 2000 millones, o equivalentemente se podría beneficiar a 3200 personas en lugar de las 2800 previstas. La misma situación se evidencia en toda Latinoamérica. Además, se debe tener en cuenta que el número de pacientes diabéticos tipo 1 en Colombia supera las 100.000 personas. El alcance macro del proyecto por lo tanto es elaborar un diseño conceptual y construcción de un primer prototipo que cumpla a cabalidad las funciones que actualmente las bombas del mercado proveen (dichas funciones están detalladas en el estado del arte del proyecto), asegurando una comunicación adecuada entre paciente y médico de cabecera. Además, se piensa en agregar factores diferenciadores como algoritmos de modo seguro donde la bomba sea capaz de predecir posible paso a hipoglucemia después de la aplicación de un bolus, y por lo tanto apague o reduzca la infusión basal para tratar de evitar este problema, aplicaciones de conectividad desde un aparato móvil, entre otros. Finalmente se harán pruebas para identificar la robustez, fiabilidad, rango de operación, comportamientos dinámicos, caracterización estática como tal del nuevo instrumento, y se buscará hacer su registro en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamento - INVIMA. Para tal fin, se planteará un protocolo clínico de validación con la ayuda de la parte médica. Para el desarrollo de este proyecto se cuenta con la participación del endocrinólogo Dr. Carlos Builes, profesional del área de diabetes del Hospital Pablo Tobón Uribe, quien es experto en las tecnologías de uso en pacientes diabéticos tipo 1. En la primera cohorte de la convocatoria se obtuvo el apoyo en la modalidad 1, y junto a estudiantes de pregrado y con un presupuesto de 5 millones, se desarrolló la primera fase del proyecto de prototipo enfocado en el diseño de la parte electromecánica del dispositivo pretendido. Se generaron dos pruebas de concepto, la primera con base en las bombas peristálticas, y la segunda mecanizando una jeringa. En los archivos adjuntos se puede consultar los diseños realizados. Según simulación y algunas pruebas físicas de las ideas de concepto se llegó a la conclusión que el sistema de jeringa mecanizado es el más adecuado. Esto debido a que es más sencillo de fabricar, y además ofrece los rangos de flujo deseados en la infusión basal y la de bolus de insulina. En esta segunda fase el enfoque estará en consolidar la segunda prueba de concepto como prototipo, construir varios dispositivos, desarrollar todo el software tanto de operación como de funciones adicionales, y generar el protocolo clínico de validación para poder plantear el registro del dispositivo.